8 (495) 609-14-00

Главная страница » Программы » Организация клинических и неклинических лабораторий на основе системы менеджмента качества (СМК) и надлежащей лабораторной практики (GLP)

Повышение квалификации ПК

144 баллов НМО

Организация клинических и неклинических лабораторий на основе системы менеджмента качества (СМК) и надлежащей лабораторной практики (GLP)

программа повышения квалификации (ПК)

Организация клинических и неклинических лабораторий на основе системы менеджмента качества (СМК) и надлежащей лабораторной практики (GLP)
Добавить в план обучения
на портале НМФО

Для оформления участия необходима регистрация на портале НМФО

Внесём сведения в Госуслуги и ФИС ФРДО

КАТЕГОРИЯ ОБУЧАЮЩИХСЯ:

Рассрочка 0%

ОТ

48 000 ₽ 

Стоимость программы (ЭО и ДОТ), 
стоимость очной тут

144 часа 

Длительность

144 часа

Образование

Высшее образование

Документ о квалификации

Удостоверение

ЦЕЛЬ ПРОГРАММЫ:

Цель дополнительной профессиональной программы повышения квалификации медицинских работников заключается в изучении нормативно-правового регулирования организации клинических и неклинических лабораторий, практических аспектов воплощения нормативно-правового регулирования в области системы менеджмента качества, организации клинических и неклинических лабораторий

Дополнительную глубину по направлению даёт Клиническая лабораторная диагностика.

Программа проводится с применением дистанционных образовательных технологий (ДОТ)

Размещена на портале НМФО

После успешного освоения программы начисляются баллы НМО

Подходит для получения периодической аккредитации

КАФЕДРА ОБУЧЕНИЯ:

Кафедра организации и управления в сфере обращения лекарственных средств ИПО

УЧЕБНЫЙ ПЛАН:

Модуль 1. Внедрение системы менеджмента качества в практику клинических и неклинических лабораторий
  • Тема 1. Общие положения системы менеджмента качества (стандартные операционные процедуры, обучение, аудит, документооборот)
  • Тема 2. Организационные основы системы менеджмента качества
Модуль 2. Принципы организации и компетентности испытательных и калибровочных лабораторий на основе ГОСТ ISO/IEC 17025-2019
  • Тема 1. Область применения ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, нормативные документы, используемые термины, общие требования
  • Тема 2. Требования ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к структуре, ресурсам и процессам. Метрология.
  • Тема 3. Требования ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к системе менеджмента качества
Модуль 3. Частные требования к качеству и компетентности медицинских лабораторий на основе национального стандарта ГОСТ Р ИСО 15189-2015
  • Тема 1. Область применения ГОСТ ISO/IEC 15189-2015, нормативные документы, используемые термины, общие требования
  • Тема 2. Технические требования ГОСТ ISO/IEC 15189-2015
  • Тема 3. Требования ГОСТ ISO/IEC 15189-2015 к системе менеджмента качества
Модуль 4. Введение в предмет «Надлежащая лабораторная практика при доклиническом исследовании лекарственных средств (GLP)»
  • Тема 1. Исторические аспекты возникновения GLP и современное состояние системы
  • Тема 2. Система обеспечения качества проведения испытаний
  • Тема 3. Организация работ с лабораторными животными
  • Тема 4. Фармакологические основы для планирования доклинических испытаний лекарственных веществ
Модуль 5. Эффективность и безопасность в доклинических испытаниях новых лекарственных веществ
  • Тема 1. Фармакодинамика и фармакокинетика
  • Тема 2. Доклинические токсикологические исследования как важный элемент защиты пациентов от возможных побочных эффектов лекарственных средств

НМО и ПСА Программа проводится с применением дистанционных образовательных технологий (ДОТ)
Размещена на портале НМФО
Подходит для допуска к первичной специализированной аккредитации

ДОКУМЕНТ О КВАЛИФИКАЦИИ

По окончании программы вы получите
Удостоверение о повышении квалификации Сеченовского Университета.

БАЗА ОБУЧЕНИЯ:

Адрес: 127018, г. Москва, ул. Складочная д.1, стр.17
Телефон для справок/факс: 8(495) 656-27-17

КОНТАКТЫ И АДРЕС:

Адрес: 127018, г. Москва, ул. Складочная д.1, стр.17

Зав. кафедрой д.ф.н., профессор
Гильдеева Гэлия Нязыфовна
8(985) 774-48-30
gildeeva_g_n@staff.sechenov.ru

Зав. учебной частью доцент
Марченко Севара Джурабековна
8(925) 259-10-55
marchenko_s_d@staff.sechenov.ru

СПИСОК ДОКУМЕНТОВ:

1. Диплом об основном образовании
2. Диплом/удостоверение об окончании интернатуры/ординатуры
3. СНИЛС
4. Паспорт (разворот с фото+прописка)
5. Заполненное заявление на обучение
6.Свидетельство о смене ФИО (если меняли)
7. Подтвержденная заявка с портала НМФО (при подаче документов на бюджетные места)

ЗАКЛЮЧЕНИЕ ДОГОВОРОВ:

Лаптева Елена Евгеньевна

lapteva_e_e@staff.sechenov.ru

тел. 8 (495) 609-14-00 доб 21-98

АВТОРЫ И ЭКСПЕРТЫ ПРОГРАММЫ:

Гильдеева Гэлия Нязыфовна

Гильдеева Гэлия Нязыфовна

доктор фармацевтических наук, профессор

Козлов Иван Генрихович

Козлов Иван Генрихович

доктор медицинских наук, профессор

ВОПРОСЫ-ОТВЕТЫ (FAQ)

Вопрос: возможно ли получить налоговый вычет после обучения по программам повышения квалификации?
Да, вы можете получить налоговый вычет 13% от стоимости обучения, если оплачиваете его официально, с уплатой НДФЛ, а программа реализуется лицензированной образовательной организацией и оформлен договор на обучение.
Сколько баллов НМО нужно набрать и за какой период?
Для допуска к периодической аккредитации в большинстве разъяснений указывается необходимость набрать 250 баллов НМО за 5-летний цикл, то есть в среднем по 50 баллов НМО в год; при этом действующий приказ Минздрава устанавливает минимальные требования не ниже 144 баллов за 5 лет, из которых не менее 72 баллов должны приходиться на программы повышения квалификации.
Как сделать так, чтобы баллы НМО были засчитаны при аккредитации?
Нужно проходить обучение только в программах и на мероприятиях, включённых в систему НМО и реализуемых лицензированными организациями, а также контролировать, чтобы баллы автоматически отображались в личном кабинете специалиста на портале НМО; перед аккредитацией важно проверить, что все сведения выгружены и нет «подвисших» мероприятий.
Могу ли я пройти программы повышения квалификации онлайн, это законно?
Формат обучения зависит от конкретной программы и действующих требований законодательства. Для медицинского образования важно ориентироваться на актуальные нормативные требования и формат реализации, установленный образовательной организацией.
Как происходит начисление и распределение баллов НМО в течение года?
Баллы НМО начисляются за участие в циклах повышения квалификации и интерактивных модулях; в среднем рекомендуется набирать около 50 баллов в год, сочетая разные образовательные активности, чтобы не откладывать набор всех баллов на конец пятилетнего периода.
Что будет, если не набрать нужное количество баллов НМО к моменту аккредитации?
Если специалист не набрал необходимое количество баллов НМО за пятилетний период, он может не быть допущен к периодической аккредитации до устранения дефицита по обучению и подтверждения квалификации.
Рассрочка 0%

ОТ

48 000 ₽ 

Стоимость программы (ЭО и ДОТ), 
стоимость очной тут

144 часа 

ПРОГРАММЫ, ДОСТУПНЫЕ ДЛЯ ВАШЕЙ ТРАЕКТОРИИ ОБУЧЕНИЯ

576 часов

Эпидемиология

504 часа

Управление и экономика фармации

72 часа

Санитарно-паразитологические исследования

72 часа

Регистрация лекарственных средств по требованиям ЕАЭС

72 часа

Оценка медицинских технологий в разработке продуктов для здравоохранения

36 часов

Лабораторная диагностика малярии

72 часа

Лабораторная диагностика кишечных гельминтозов и протозоозов

36 часов

Лабораторная диагностика кишечных гельминтозов

144 часа

Фармацевтическая технология

144 часа

Клиническая лабораторная диагностика