8 (495) 609-14-00

Главная страница » Программы » Поиск, доклинические и клинические исследования лекарственных средств (GCP)

Повышение квалификации ПК

144 баллов НМО

Поиск, доклинические и клинические исследования лекарственных средств (GCP)

программа повышения квалификации (ПК)

Поиск, доклинические и клинические исследования лекарственных средств (GCP)
Добавить в план обучения
на портале НМФО

Для оформления участия необходима регистрация на портале НМФО

Внесём сведения в Госуслуги и ФИС ФРДО

КАТЕГОРИЯ ОБУЧАЮЩИХСЯ:

Рассрочка 0%

ОТ

48 000 ₽ 

Стоимость программы (ЭО и ДОТ), 
стоимость очной тут

144 часа 

Длительность

144 часа

Образование

Высшее образование

Документ о квалификации

Удостоверение

ЦЕЛЬ ПРОГРАММЫ:

Цель дополнительной профессиональной программы повышения квалификации медицинских работников заключается в формировании у специалистов, участвующих в обращении лекарственных средств новых компетенций по соблюдению этического и научного стандарта планирования и проведения исследований с участием человека в качестве субъекта, а также документального оформления и представления результатов таких исследований в соответствии с требованиями Приказа Министерства здравоохранения РФ от 1 апреля 2016 года № 200н «Об утверждении правил надлежащей клинической практики» и Правил надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза (утверждены Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 79)

Практическое продолжение этой темы предлагает клинические исследования лекарственных средств и GCP. Для освоения соседнего блока компетенций рассмотрите курс «надлежащие практики GxP в фармации».

Программа проводится с применением дистанционных образовательных технологий (ДОТ)

Размещена на портале НМФО

После успешного освоения программы начисляются баллы НМО

Подходит для получения периодической аккредитации

КАФЕДРА ОБУЧЕНИЯ:

Кафедра организации и управления в сфере обращения лекарственных средств ИПО

УЧЕБНЫЙ ПЛАН:

Модуль 1. Введение в предмет «Поиск, доклинические и клинические исследования лекарственных средств (GСP)»
  • Исторические аспекты возникновения GCP
  • Современное состояние системы клинического изучения лекарственных средств GCP; реальность и перспективы
  • Основные понятия
  • Нормативные документы. Сравнительный анализ российской и международной правовых баз в области клинических исследований лекарственных средств
  • Краткая информация о деятельности кафедры организации и управления в сфере обращения лекарственных средств
Модуль 2. Клиническая фармакология
  • Клиническая фармакокинетика, практическая значимость фармакокинетических параметров
  • Фармакодинамика
  • Взаимодействие лекарственных средств
Модуль 3. Изыскание и разработка нового лекарственного средства
  • Прогнозирование потребностей рынка. Определение перспективных образцов в фармгруппах. Планирование клинических испытаний
  • Определение приоритетных и перспективных научно-исследовательских направлений. Критерий определения направлений. Философия «пристрелки по воротам». Комплексное планирование изыскания лекарственных средств.
  • Коммерческая привлекательность разработки нового лекарственного средства. Уровень качества жизни.
  • Методология изыскания новых лекарственных средств.
  • Доклиническое тестирование. Экспериментальная фармакология. Токсикология.
Модуль 4. Клинические исследования
  • Законодательные документы по Надлежащей клинической практике
  • Принципы Надлежащей клинической практики
  • Фазы клинических испытаний
  • Методология планирования исследований. План исследования. Цель исследования.
  • Виды (модели) клинических испытаний. Типы технологий контроля.
  • Протокол клинического исследования. Индивидуальная регистрационная карта
  • Этические комитеты. Принадлежность и структура комитетов по этике. Документация по взаимодействию с комитетом по этике
  • Информированное согласие испытуемого.
  • Исследуемый препарат.
  • Нежелательные явления, прерывание и окончание исследования, выход из исследования.
  • Мониторинг исследования. Спонсоры клинических исследований; обязанности и ответственность спонсоров клинических исследований
  • Анализ и отчетность по результатам исследования. Статистика. Заключительный отчет об исследовании.

НМО и ПСА Программа проводится с применением дистанционных образовательных технологий (ДОТ)
Размещена на портале НМФО
Подходит для допуска к первичной специализированной аккредитации

ДОКУМЕНТ О КВАЛИФИКАЦИИ

По окончании программы вы получите
Удостоверение о повышении квалификации Сеченовского Университета.

БАЗА ОБУЧЕНИЯ:

Адрес: 127018, г. Москва, ул. Складочная д.1, стр.17
Телефон для справок/факс: 8(495) 656-27-17

КОНТАКТЫ И АДРЕС:

Адрес: 127018, г. Москва, ул. Складочная д.1, стр.17

Зав. кафедрой д.ф.н., профессор
Гильдеева Гэлия Нязыфовна
8(985) 774-48-30
gildeeva_g_n@staff.sechenov.ru

Зав. учебной частью доцент
Марченко Севара Джурабековна
8(925) 259-10-55
marchenko_s_d@staff.sechenov.ru

СПИСОК ДОКУМЕНТОВ:

1. Диплом об основном образовании
2. Диплом/удостоверение об окончании интернатуры/ординатуры
3. СНИЛС
4. Паспорт (разворот с фото+прописка)
5. Заполненное заявление на обучение
6.Свидетельство о смене ФИО (если меняли)
7. Подтвержденная заявка с портала НМФО (при подаче документов на бюджетные места)

ЗАКЛЮЧЕНИЕ ДОГОВОРОВ:

Лаптева Елена Евгеньевна

lapteva_e_e@staff.sechenov.ru

тел. 8 (495) 609-14-00 доб 21-98

АВТОРЫ И ЭКСПЕРТЫ ПРОГРАММЫ:

Гильдеева Гэлия Нязыфовна

Гильдеева Гэлия Нязыфовна

доктор фармацевтических наук, профессор

Добровольский Алексей Владимирович

Добровольский Алексей Владимирович

кандидат медицинских наук, доцент

Данилова Наталья Олеговна

Данилова Наталья Олеговна

ассистент

ВОПРОСЫ-ОТВЕТЫ (FAQ)

Вопрос: возможно ли получить налоговый вычет после обучения по программам повышения квалификации?
Да, вы можете получить налоговый вычет 13% от стоимости обучения, если оплачиваете его официально, с уплатой НДФЛ, а программа реализуется лицензированной образовательной организацией и оформлен договор на обучение.
Сколько баллов НМО нужно набрать и за какой период?
Для допуска к периодической аккредитации в большинстве разъяснений указывается необходимость набрать 250 баллов НМО за 5-летний цикл, то есть в среднем по 50 баллов НМО в год; при этом действующий приказ Минздрава устанавливает минимальные требования не ниже 144 баллов за 5 лет, из которых не менее 72 баллов должны приходиться на программы повышения квалификации.
Как сделать так, чтобы баллы НМО были засчитаны при аккредитации?
Нужно проходить обучение только в программах и на мероприятиях, включённых в систему НМО и реализуемых лицензированными организациями, а также контролировать, чтобы баллы автоматически отображались в личном кабинете специалиста на портале НМО; перед аккредитацией важно проверить, что все сведения выгружены и нет «подвисших» мероприятий.
Могу ли я пройти программы повышения квалификации онлайн, это законно?
Формат обучения зависит от конкретной программы и действующих требований законодательства. Для медицинского образования важно ориентироваться на актуальные нормативные требования и формат реализации, установленный образовательной организацией.
Как происходит начисление и распределение баллов НМО в течение года?
Баллы НМО начисляются за участие в циклах повышения квалификации и интерактивных модулях; в среднем рекомендуется набирать около 50 баллов в год, сочетая разные образовательные активности, чтобы не откладывать набор всех баллов на конец пятилетнего периода.
Что будет, если не набрать нужное количество баллов НМО к моменту аккредитации?
Если специалист не набрал необходимое количество баллов НМО за пятилетний период, он может не быть допущен к периодической аккредитации до устранения дефицита по обучению и подтверждения квалификации.
Рассрочка 0%

ОТ

48 000 ₽ 

Стоимость программы (ЭО и ДОТ), 
стоимость очной тут

144 часа 

ПРОГРАММЫ, ДОСТУПНЫЕ ДЛЯ ВАШЕЙ ТРАЕКТОРИИ ОБУЧЕНИЯ

18 часов

Эндоскопия полости носа, околоносовых пазух и носоглотки

18 часов

Эндосонография

576 часов

Эпидемиология

18 часов

Эффективный тайм-менеджмент в работе врача первичного звена: как все успеть в условиях ограниченных временных ресурсов

72 часа

Санитарно-паразитологические исследования

36 часов

Склеротерапия в малой колопроктологии

18 часов

Современные методы лечения стриктур уретры

576 часов

Судебно-медицинская экспертиза

36 часов

Ультразвуковая диагностика в урологии

18 часов

Фаллопротезирование для начинающих