Программа «Школа медицинского писателя» предназначена для специалистов, от качества работы которых зависит научная состоятельность, регуляторная устойчивость и доверие к результатам исследований лекарственных средств и медицинских изделий. Обучение ориентировано на тех, кто участвует в разработке, доклинических и клинических исследованиях и отвечает за превращение данных в корректную, воспроизводимую и регуляторно приемлемую документацию.
Программа формирует и углубляет профессиональные компетенции в области подготовки научной, клинической и регуляторной документации как инструмента управления качеством исследования. Осваиваются требования надлежащей клинической практики (GCP) не на уровне деклараций, а как рабочий стандарт, а также выстраиваются эффективные модели взаимодействия между исследователями, спонсорами, CRO и регуляторными органами, без которых клинические исследования теряют управляемость и ценность.
В качестве связанного образовательного шага доступна курс «Контроль безопасности лекарственных средств и фармаконадзор (GVP)». Дополнительную глубину по направлению даёт программа «надлежащие практики GxP в фармации».
Программа проводится с применением дистанционных образовательных технологий (ДОТ)
Размещена на портале НМФО
После успешного освоения программы начисляются баллы НМО
Подходит для получения периодической аккредитации
