Главная страница » Программы » Контроль безопасности лекарственных средств и фармаконадзор (GVP)

Повышение квалификации ПК

Контроль безопасности лекарственных средств и фармаконадзор (GVP)

программа повышения квалификации (ПК)

Контроль безопасности лекарственных средств и фармаконадзор (GVP)

КАТЕГОРИЯ ОБУЧАЮЩИХСЯ:

Рассрочка 0%

ОТ

28 000 ₽ 

Стоимость программы (ЭО и ДОТ), 
стоимость очной тут

72 часа 

Длительность

72 часа

Образование

Высшее образование

Документ о квалификации

Удостоверение

ЦЕЛЬ ПРОГРАММЫ:

Программа ориентирована на специалистов, для которых фармаконадзор является зоной персональной профессиональной ответственности, а не формальным требованием. Обучение направлено на углубление и актуализацию компетенций, необходимых для реальной профессиональной деятельности в рамках имеющейся специальности, с учётом современных требований к системе безопасности лекарственных средств.

Программа фокусируется на практическом применении принципов GVP, работе с рисками, качеством и регуляторной устойчивостью процессов фармаконадзора.

Образовательную траекторию по профилю дополняет Школа медицинского писателя (GCP). Практически связанное направление представлено в Регистрация лекарственных средств по требованиям ЕАЭС.

Программа проводится с применением дистанционных образовательных технологий (ДОТ)

Размещена на портале НМФО

После успешного освоения программы начисляются баллы НМО

Подходит для получения периодической аккредитации

КАФЕДРА ОБУЧЕНИЯ:

Кафедра организации и управления в сфере обращения лекарственных средств ИПО

УЧЕБНЫЙ ПЛАН:

Учебный модуль 1. Введение а предмет «Контроль безопасности лекарственных средств и фармаконадзор (GVP)»
Тема 1 Мастер-файл системы фармаконадзора Тема 2 Инспектирование системы фармаконадзора
Учебный модуль 2. Требования к системе качества
Тема 1 Периодический отчет по безопасности Тема 2 Управление сигналом Тема 3 Пострегистрационные исследования безопасности Тема 4 Информирование по безопасности Тема 5 Меры минимизации риска Тема 6 Дополнительный мониторинг
Учебный модуль 3. Аудит системы фармаконадзора
Учебный модуль 4. Система управления рисками
Учебный модуль 5. Организация работы с информацией о нежелательных реакциях на лекарственные препараты

НМО и ПСА Программа проводится с применением дистанционных образовательных технологий (ДОТ)
Размещена на портале НМФО
Подходит для допуска к первичной специализированной аккредитации

ДОКУМЕНТ О КВАЛИФИКАЦИИ

По окончании программы вы получите
Удостоверение о повышении квалификации Сеченовского Университета.

БАЗА ОБУЧЕНИЯ:

Адрес: 127018, г. Москва, ул. Складочная д.1, стр.17
Телефон для справок/факс: 8(495) 656-27-17

КОНТАКТЫ И АДРЕС:

Адрес: 127018, г. Москва, ул. Складочная д.1, стр.17

Зав. кафедрой д.ф.н., профессор
Гильдеева Гэлия Нязыфовна
8(985) 774-48-30
gildeeva_g_n@staff.sechenov.ru

Зав. учебной частью доцент
Марченко Севара Джурабековна
8(925) 259-10-55
marchenko_s_d@staff.sechenov.ru

СПИСОК ДОКУМЕНТОВ:

1. Диплом об основном образовании
2. Диплом/удостоверение об окончании интернатуры/ординатуры
3. Удостоверение о повышении квалификации по специальности
4. Диплом о профессиональной переподготовке по специальности ( при наличии)
5. Трудовая книжка/выписка из трудовой книжки
6. СНИЛС
7. Паспорт (разворот с фото+прописка)
8. Заполненное заявление на обучение
9.Свидетельство о смене ФИО (если меняли)
10. Подтвержденная заявка с портала НМФО (при подаче документов на бюджетные места)

ЗАКЛЮЧЕНИЕ ДОГОВОРОВ:

Лаптева Елена Евгеньевна

lapteva_e_e@staff.sechenov.ru

тел. 8 (495) 609-14-00 доб 21-98

АВТОРЫ И ЭКСПЕРТЫ ПРОГРАММЫ:

Гильдеева Гэлия Нязыфовна

Гильдеева Гэлия Нязыфовна

заведующая кафедрой, доктор фармацевтических наук, доцент, профессор

Козлов Иван Генрихович

Козлов Иван Генрихович

доктор медицинских наук, профессор

Марченко Севара Джурабековна

Марченко Севара Джурабековна

кандидат фармацевтических наук, доцент

Добровольский Алексей Владимирович

Добровольский Алексей Владимирович

кандидат медицинских наук, доцент

Данилова Наталья Олеговна

Данилова Наталья Олеговна

ассистент

ВОПРОСЫ-ОТВЕТЫ (FAQ)

Вопрос: возможно ли получить налоговый вычет после обучения по программам повышения квалификации?
Да, вы можете получить налоговый вычет 13% от стоимости обучения, если оплачиваете его официально, с уплатой НДФЛ, а программа реализуется лицензированной образовательной организацией и оформлен договор на обучение.
Сколько баллов НМО нужно набрать и за какой период?
Для допуска к периодической аккредитации в большинстве разъяснений указывается необходимость набрать 250 баллов НМО за 5-летний цикл, то есть в среднем по 50 баллов НМО в год; при этом действующий приказ Минздрава устанавливает минимальные требования не ниже 144 баллов за 5 лет, из которых не менее 72 баллов должны приходиться на программы повышения квалификации.
Как сделать так, чтобы баллы НМО были засчитаны при аккредитации?
Нужно проходить обучение только в программах и на мероприятиях, включённых в систему НМО и реализуемых лицензированными организациями, а также контролировать, чтобы баллы автоматически отображались в личном кабинете специалиста на портале НМО; перед аккредитацией важно проверить, что все сведения выгружены и нет «подвисших» мероприятий.
Могу ли я пройти программы повышения квалификации онлайн, это законно?
Формат обучения зависит от конкретной программы и действующих требований законодательства. Для медицинского образования важно ориентироваться на актуальные нормативные требования и формат реализации, установленный образовательной организацией.
Как происходит начисление и распределение баллов НМО в течение года?
Баллы НМО начисляются за участие в циклах повышения квалификации и интерактивных модулях; в среднем рекомендуется набирать около 50 баллов в год, сочетая разные образовательные активности, чтобы не откладывать набор всех баллов на конец пятилетнего периода.
Что будет, если не набрать нужное количество баллов НМО к моменту аккредитации?
Если специалист не набрал необходимое количество баллов НМО за пятилетний период, он может не быть допущен к периодической аккредитации до устранения дефицита по обучению и подтверждения квалификации.
Рассрочка 0%

ОТ

28 000 ₽ 

Стоимость программы (ЭО и ДОТ), 
стоимость очной тут

72 часа 

ПРОГРАММЫ, ДОСТУПНЫЕ ДЛЯ ВАШЕЙ ТРАЕКТОРИИ ОБУЧЕНИЯ