Программа ориентирована на специалистов, работающих в зоне высокой регуляторной ответственности, где критично точное соблюдение требований и выверенная профессиональная логика. Обучение нацелено на подготовку квалифицированных кадров, способных уверенно и последовательно сопровождать процессы регистрации лекарственных препаратов в соответствии с правилами ЕАЭС.
Программа формирует системное понимание регуляторной модели ЕАЭС, структуры регистрационного досье и взаимосвязи научных, производственных и организационных этапов. Она предназначена для провизоров (технологов и аналитиков), специалистов промышленной фармации в области исследований лекарственных средств, медицинских биофизиков и биохимиков, химиков-технологов, биотехнологов и врачей-организаторов здравоохранения. Обучение позволяет выстроить целостный и управляемый подход к регистрации лекарственных средств на уровне актуальных нормативных требований.
Развить профильную подготовку далее поможет Контроль безопасности лекарственных средств и фармаконадзор (GVP). В качестве связанного образовательного шага доступна программа «Управление и экономика фармации».
Программа проводится с применением дистанционных образовательных технологий (ДОТ)
Размещена на портале НМФО
После успешного освоения программы начисляются баллы НМО
Подходит для получения периодической аккредитации
